海外疫情加速蔓延，中国口罩、体温计等医疗物资随之进入高输出阶段，但近期，出口口罩的质量问题被频繁爆出，引发了政府层面的高度重视。3月31日，商务部会同有关部门发布公告，4月1日起执行医疗物资出口新规，医疗物资出口须提供书面或电子声明。

      31日晚间，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布了关于有序开展医疗物资出口的公告。

公告表示，当前全球疫情呈加速扩散蔓延态势，在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。

公告称，在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

公告同时强调，有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。

目前已取得我国医疗器械产品注册证书的企业包括：国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册公司23家，国家及省级药监部门国产呼吸机注册公司62家，省级药监部门医用防护服注册公司301家，省级药监部门医用防护口罩注册公司150家，省级药监部门医用外科口罩注册公司523家，省级药监部门一次性使用医用口罩注册公司752家，省级药监部门红外体温计（含耳温计、额温枪）注册公司236家。

公告一出，有物流公司很快发布紧急通知，明确口罩出口报关文件要求，需要提供生产厂家的营业执照，医疗器械经生产许可证以及厂家的口罩检测合格报告。另外，目的国清关所需资质证明也是必要的，如FDA、CE等。

析因：防疫物资出口后多次被曝质量问题

近期，我国疫情物资市场化出口和捐赠出口业务激增，随之而来的是出口后出现了部分产品质量问题，比如最近荷兰从中国购买的60万只口罩被曝有质量问题，销往西班牙的检测试剂盒也被指不合格等，为中国制造带来恶劣影响。

3月10日，国家药监局印发《医疗器械质量抽查检验管理办法》的通知（国药监械管〔2020〕9号），其中明确，临床用量大、使用人群和使用范围广的医疗器械将作为国家质量抽查检验的重点。

3月30日，商务部称将同海关总署、药监局等部门加强医疗物资出口质量管理，近期将会发布公告，要求出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质，符合进口国（地区）质量标准要求。商务部有关负责人表示，医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康，医疗物资出口中一旦出现质量问题，将认真调查，发现一起，查处一起，依法惩处，绝不姑息。

可以预见，接下来海关大概率会加大口罩等医疗物资出口的检验检疫工作，严查医疗物资出口质量问题，生产企业务必确保出口的医疗物资质量过硬。

除了防疫物资的质量问题，另一个值得注意的现象是，在全球疫情高速发展的背景下，由于外贸订单锐减，不少外贸企业和跨境电商卖家为了自救不得不转做口罩、消毒液、防护服等防疫物资出口。

东莞一位商家最近通过朋友圈发现，十几家同行都开始做口罩业务了，其中有原来生产小工具的企业、生产大功率电源的企业，还有生产各种电子产品的企业。

然而，转做防疫物资也困难重重。目前，亚马逊对防疫物资限制，eBay等平台直接禁售。加之国外的一些认证问题，被征用、被查到质量不合适等情况也时有发生，导致部分出口防疫物资的商家苦苦挣扎，有时甚至血本无归。

by 广东台湾海运