2020-05-19 10:48:19
加拿大政府官网近日对市场上部分进口的KN95口罩发出安全警告,指出产品可能不符合安全和过滤标准,卫生部已经联系了进口商和分销商,要求他们立即停止销售并通知消费者,同时更改标签,表明这些口罩可能不符合一线医护人员的使用标准,只能在其他过滤等级不需要95%的情况下使用。
卫生部的通告没有说明这批口罩的数量,以及是哪些厂家,但是官网进一步指出,涉及的口罩未能通过美国疾控中心(CDC)国家职业安全和健康(NIOSH)的实险室(NPPTL)检测。
不过,美国CDC的官网近日已经列出了一批接受检测的中国口罩及生产商。清单上的不合格产品有77个,分别来自广东、浙江、安徽、江苏、河南等地,其中广东有26个。有的产品最大过滤有效率仅10%。
此前,加拿大卫生部已经批准使用KN95口罩作为应对新冠病毒的医疗用途,并称N95与KN95在过滤、效果和材质上的标准相似。但是近期CDC的检测显示,部分KN95口罩并不合标准。
美联社的相关报道指出,一批假冒口罩企图仿制中国厂家的医用等级N95口罩,并且已经发放给美国部分医院的一线医护人员。
美国所有医院批准使用的口罩必须有NIOSH的检测认证号(TC)。CDC批给上海一间生产商(Shanghai Dasheng Co.)的检测认证号TC84A-4329,被中国其他口罩厂家挪用,然后将不合格的产品销售到美国市场。
一个明显的差别是假冒口罩带有耳环,而合格的口罩有系到头部的带子,提高紧密度。所有带耳环的这批口罩都被认为是假货。
加拿大卫生部于4月27日临时批准了该厂家的DTC3X N95口罩,目前不知道有多少假冒该产品的口罩进入加拿大市场。
加拿大卫生部在警告中要求各省和地区的卫生部门检查他们的KN95口罩存货,确保所使用的产品符合加拿大政府应对新冠疫情的卫生技术规格。 但卫生部也表示,这次行动并不影响加拿大政府购买并经加拿大公共卫生局检测通过的KN95口罩。 在医疗机构以外的地方使用这些口罩的加拿大人可以继续这样做。如发现任何健康产品的不良事件,应向加拿大卫生部报告。 全球疫情期间,出口防疫物资各企业积极在做的事情,而合格出口各类防疫物资,也是重中之重。国外市场对于口罩要求苛刻,国内口罩生产企业也需要保证自身产品过硬,质量合规过关。 by 广东新西兰专线